藥用牛磺酸Taurine2020藥典標準

藥用牛磺酸Taurine2020藥典標準

供試品溶液   取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。　　對照溶液   精密量取供試品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。　　系統適用性溶液   取牛磺酸對照品與丙氨酸對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，各取適量，等體積混合，搖勻。　　色譜條件   采用硅膠G薄層板，以水-無水-正丁醇-（150:150:100：1）為展開劑。　　測定法   吸取上述三種溶液各5μl，分別以條帶狀點樣方式點于同一薄層板上，條帶寬度5mm，展開，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加熱約5分鐘至斑點出現，立即檢視。　　系統適用性要求   對照溶液應顯一個清晰的斑點，系統適用性溶液應顯兩個*分離的斑點。　　限度   供試品溶液如顯雜質斑點，不得超過1個。其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.2%）。　　干燥失重  取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過0.4%（通則0831）。　　熾灼殘渣   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。　　鐵鹽  取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。　　重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。　　砷鹽   取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0002%）。　　【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示劑5滴，用0.1mol/L的溶液調節至溶液顯微粉紅色）5ml，照電位滴定法（通則0701），用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于12.52mg的C2H7NO3S。